Control interno de la calidad y garantía externa de la calidad: un gran pasado abre el camino a un brillante futuro

Abstract

En este número de la revista, publicamos dos artículos de referencia sobre la historia, evolución y papel fundamental de las principales herramientas utilizadas en los laboratorios clínicos para la evaluación, revisión y mejora de los resultados analíticos, que son el control interno de la calidad (IQC) y la garantía externa de la calidad (EQA, por sus siglas en inglés) [1, 2]. La lectura de estos artículos será bienvenida no solo por los lectores de la revista, sino por toda la comunidad de profesionales de laboratorio, dado que consideramos que es un buen momento para actualizar nuestros conocimientos sobre IQC y EQA y, lo que es más importante, determinar si estas herramientas se siguen empleando más “por tradición” que porque realmente sean eficaces a la hora de mejorar la calidad analítica y fiabilidad de los resultados analíticos. Los autores, acertadamente, definen el propósito de la IQC como “revisar el proceso de evaluación, con el fin de evitar que se genere información errónea relativa al estado clínico del paciente” [1], y resumieron las raíces de la IQC en la siguiente afirmación: “el modelo más antiguo, desarrollado en los años 50, se basaba en un criterio estadístico, mediante el cual se calculaba la media de un número de resultados para un único analito en la misma muestra de control. Esto se complementaba con el uso de una gráfica de control, que representaba los resultados de las muestras de control en el eje Y con respecto al tiempo o día en el eje X”. A continuación, pasan a describir la mejora sustancial que conllevó el uso del algoritmo polivalente propuesto por James Westgard y col., que se implementó en multitud de analizadores automáticos [3]. En aquel momento, todas las aplicaciones del IQC se han definido como control estadístico de procesos (CEP), aunque no se tenía en cuenta la utilidad clínica de los resultados de la prueba para el diseño o planificación de las aplicaciones de dicho CEP.